消旋山莨菪堿滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東九游老哥俱乐部製藥有限公司

語言

消旋山莨菪堿滴眼液
產品詳情

 

核準日期:2018年0808 

修改日期:2018年12月07日

          2020年12月30日

                                                             

 

消旋山莨菪堿滴眼液說明書

 請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:消旋山莨菪堿滴眼液

英文名稱:Raceanisodamine Eye Drops

漢語拚音:Xiaoxuan Shanlangdangjian Diyanye

【成份】

本品主要成份為山莨菪堿。

化學名稱:(±)-6β-羥基-1αΗ,5αΗ-托烷-3α-醇托品酸酯。

化學結構式:

QQ圖片20210414150618.png

 

分子式:C17H23NO4

分子量:305.38

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應症】用於治療青少年假性近視眼。

【規格】8ml:4mg

【用法用量】滴眼。一次1~2滴,一日2次,三個月為1療程。

【不良反應】可有輕微瞳孔擴大、視近物模糊等現象。

【禁忌】1.青光眼患者及眼內壓高者禁用。

2.對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、用藥過程中應防止藥物由黏膜吸收。

2、本品啟用後最多可使用4周,逾期請勿使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】用藥期間不應同服(或使用)阿托品或顛茄類藥物。

藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品有外周M膽堿受體阻斷作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,與阿托品相比較弱,有鬆弛平滑肌、擴張血管、改善微循環的作用,因此可能解除睫狀肌痙攣,促使視力改善。本品有擴瞳、抑製腺體分泌作用但極少產生中樞興奮。

藥代動力學】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝5ml,每小盒裝1瓶;

②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝8ml,每小盒裝1瓶;

③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝10ml,每小盒裝1瓶。

【有效期】 24個月

【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0375)-2002

【批準文號】國藥準字H20188002

【藥品上市許可持有人】
  持有人名稱:廣東九游老哥俱乐部製藥有限公司
  持有人地址:廣東省江門市龍溪路117

【生產企業】
  企業名稱:廣東九游老哥俱乐部製藥有限公司
  生產地址:廣東省江門市龍溪路117
  郵政編碼:529040
  電話號碼:0750-3869330(質量服務)   0750-3869316  3869317(銷售服務)
  傳真號碼:0750-3869320               址:www.qkhbsb.com