諾氟沙星滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東九游老哥俱乐部製藥有限公司

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諾氟沙星滴眼液
產品詳情

 

核準日期:2018年0808

修改日期:2018年12月07日

     2020年08月18日

     2020年10月20日

                                                             

 

諾氟沙星滴眼液說明書

 請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:諾氟沙星滴眼液

英文名稱:Norfloxacin Eye Drops

漢語拚音:Nuofushaxing Diyanye

【成份】

本品主要成份為諾氟沙星。

化學名稱:1-乙基-6--1,4-二氫-4-氧代-7-(1-呱嗪基)-3-喹啉羧酸。

化學結構式:

QQ圖片20210414150102.png

分子式:C16H18FN3O3

分子量:319.24

【性狀】本品為無色至淡黃色澄明液體。

【適應症】用於敏感菌所致的外眼感染,如結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍等。

【規格】8ml:24mg

【用法用量】滴入眼瞼內,一次1~2滴,一日3~6次。

【不良反應】輕微一過性局部刺激,如刺痛、癢、異物感等。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類過敏者禁用。

【注意事項】1、嚴重腎功能不全患者慎用。

2、本品啟用後最多可使用4周,逾期請勿使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應用,如確有指征應用,且利大於弊時方可慎用。哺乳期婦女應用時應停止授乳。

【兒童用藥】一般不用於嬰幼兒。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性杆菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸杆菌科的大部分細菌,包括枸櫞酸杆菌屬、陰溝腸杆菌、產氣腸杆菌等腸杆菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、誌賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑製DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝5毫升,每盒裝1瓶;②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝8毫升,每盒裝1瓶;③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝10毫升,每盒裝1瓶。

【有效期】 24個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H20188003

【藥品上市許可持有人】
  持有人名稱:廣東九游老哥俱乐部製藥有限公司
  持有人地址:廣東省江門市龍溪路117

【生產企業】
  企業名稱:廣東九游老哥俱乐部製藥有限公司
  生產地址:廣東省江門市龍溪路117
  郵政編碼:529040
  電話號碼:0750-3869330(質量服務)   0750-3869316  3869317(銷售服務)
  傳真號碼:0750-3869320               址:www.qkhbsb.com