阿昔洛韋滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東九游老哥俱乐部製藥有限公司

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阿昔洛韋滴眼液
產品詳情

 

核準日期:2018年04月28日

修改日期:2020年11月30日

 

阿昔洛韋滴眼液說明書

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

警示語:對本品過敏者及有嚴重並發症者禁用。

 

【藥品名稱】通用名稱:阿昔洛韋滴眼液

            英文名稱:Aciclovir Eye Drops

            漢語拚音:Axiluowei Diyanye

【成份】本品主要成分為阿昔洛韋,輔料含抑菌劑0.01%的苯紮溴銨。

化學名稱為:9-(2-羥基乙氧甲基)鳥嘌呤。

其結構式為:   QQ圖片20210414145517.png


分子式:C8H11N5O3     

 分子量:225.21

【性狀】本品為無色的澄明液體。低溫時可有結晶析出,微溫即溶。

【適應症】抗病毒藥。主要用於治療單純皰疹性角膜炎。

【規格】0.1%(10ml:10mg)

【用法用量】滴於眼瞼內。每1-2滴,每小時1次。

【不良反應】本品滴眼後一般耐受性良好,可引起的不良反應有灼燒刺激感、結膜充血、淺點狀角膜病變、濾泡性結膜炎、眼瞼過敏和淚點阻塞等,一般發生率較低。

【禁忌】

1)對本品過敏者及有嚴重並發症者禁用。

2)孕婦及哺乳期婦女慎用。

【注意事項】

1使用時注意避免汙染容器前端。使用完畢後請將瓶塞擰緊,以防汙染。

2)本品水溶性差,在寒冷氣候下易析出結晶,用時需使之溶解。

3)本品在啟用後最多可使用4周。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用本品。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。

【兒童用藥】兒童患者使用本品的安全性尚未確立,兒童慎用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品與丙磺舒競爭性抑製有機酸分泌,合並用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長,體內藥物量積蓄。

【藥物過量】尚未見藥物服用過量的文獻報道,應避免使用過量或遵醫囑。

【藥理毒理】阿昔洛韋為核苷類抗病毒藥,對多種皰疹性病毒(HSV)具有選擇性的抑製作用。阿昔洛韋進入被HSV感染的細胞後,與病毒編碼的特異性胸苷酸激酶結合,迅速轉化為無環鳥苷單磷酸,由細胞鳥苷酸激酶使之轉化為無環鳥苷二磷酸,再經其它細胞酶轉化為無環鳥苷三磷酸,而與鳥苷酸三磷酸競爭,感染單純皰疹病毒DNA聚合酶,從而抑製病毒DNA合成。阿昔洛韋三磷酸是很強的病毒DNA聚合酶抑製劑,對人類五種皰疹病毒即HSV-1、HSV-2、VZV、CMZ和EBV病毒DNA聚合酶都有抑製作用,對正常細胞無影響,其抗病毒效力比阿糖腺苷強160倍,比碘苷強10倍,比阿糖胞苷強2倍。但對單純皰疹的潛伏感染和複發無明顯效果,故不能根除病毒。

【藥代動力學】阿昔洛韋具有良好的眼內通透性,0.1%阿昔洛韋滴眼液滴眼30min後,角膜藥物濃度30.94μg/g、房水藥物濃度6.39μg/ml、點眼後6小時角膜藥物濃度為12.35μg/g、房水藥物濃度為0.15μg/ml。

【貯藏】密封,在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。

【包裝】聚丙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶10ml,每盒裝1瓶。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH00672018

【批準文號】國藥準字H20183093

【藥品上市許可持有人】

持有人名稱:廣東九游老哥俱乐部製藥有限公司

持有人地址:廣東省江門市龍溪路117號

【生產企業】

企業名稱:廣東九游老哥俱乐部製藥有限公司

生產地址:廣東省江門市龍溪路117號

郵政編碼:529040

電話號碼:0750-3869330    

傳真號碼:0750-3869333

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